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Evaluation of the functionality of the reports of the Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) in ethics committees, in research in Mexico City

Evaluación de la funcionalidad de los reportes de los Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en comités de ética, en investigación en Ciudad de México;
Evaluación de la funcionalidad de los reportes de los Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en comités de ética, en investigación en Ciudad de México;
Avaliação da funcionalidade dos relatórios dos Conselhos de Organizações Internacionais das Ciências Médicas (CIOMS) em comitês de ética, em pesquisa na Cidade do México

dc.creatorCasas, María De la Luz
dc.creatorLammoglia Alatriste, Diana
dc.date2015-10-22
dc.date.accessioned2020-08-21T20:18:18Z
dc.date.available2020-08-21T20:18:18Z
dc.identifierhttps://revistas.unbosque.edu.co/index.php/RCB/article/view/680
dc.identifier10.18270/rcb.v10i1.680
dc.identifier.urihttp://test.repositoriodigital.com:8080/handle/123456789/10150
dc.descriptionScientific and technological advances are key for the development of new medicines and technologies. Particu-larly in medicine, it is necessary to generate knowledge that will improve the probability of success. All proto-col should be authorized by the ethics research council, and its monitoring should be especially referred to the presentation of adverse and undesirable affects that should be valued, to guarantee an adequate risk/benefit for the patient. The most recognized instrument in this field is the Council for International Organizations of Medical Sciences’ (CIOMS) report used worldwide by the pharmaceutical industry. The general objective of this study consists in evaluating the functionality of the CIOMS report in committees in Mexico City, through a questionnaire validated by experts and applied to a sample of investigators and members of committees. The results show that this reports continue to be functional in some 80.5%, although 54.5% of the surveyed suggest the creation of a new instrument, with characteristics that the current one does not have. Nonetheless, it is evidenced that the CIOMS reports continues to be efficient, although with room for improvement.en-US
dc.descriptionLos avances científicos y tecnológicos son claves para el desarrollo de nuevos medicamentos y tecnologías.Particularmente en medicina, es necesario generar conocimiento que puede mejorar la probabilidad deéxito. Todo protocolo debe estar autorizado por los comités de ética en investigación, y su seguimiento debeestar especialmente referido a la presentación de efectos adversos o indeseables que deben ser valorados,para garantizar un adecuado riesgo/beneficio al paciente. El instrumento más reconocido en este campoes el reporte del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) utilizadomundialmente por la industria farmacéutica. El objetivo general de este estudio consiste en evaluar la funcionalidad del reporte CIOMS en comités de Ciudad de México, mediante un cuestionario validado porexpertos y aplicado a una muestra de investigadores y miembros de comités. Los resultados muestran queestos reportes continúan siendo funcionales en un 80,5 %, aunque el 54,5 % de los encuestados sugierenla creación de un nuevo instrumento, con características que no tiene el actual. Sin embargo, se evidenciaque los reportes CIOMS siguen siendo eficientes, aunque mejorables.es-AR
dc.descriptionLos avances científicos y tecnológicos son claves para el desarrollo de nuevos medicamentos y tecnologías.Particularmente en medicina, es necesario generar conocimiento que puede mejorar la probabilidad deéxito. Todo protocolo debe estar autorizado por los comités de ética en investigación, y su seguimiento debeestar especialmente referido a la presentación de efectos adversos o indeseables que deben ser valorados,para garantizar un adecuado riesgo/beneficio al paciente. El instrumento más reconocido en este campoes el reporte del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) utilizadomundialmente por la industria farmacéutica. El objetivo general de este estudio consiste en evaluar la funcionalidad del reporte CIOMS en comités de Ciudad de México, mediante un cuestionario validado porexpertos y aplicado a una muestra de investigadores y miembros de comités. Los resultados muestran queestos reportes continúan siendo funcionales en un 80,5 %, aunque el 54,5 % de los encuestados sugierenla creación de un nuevo instrumento, con características que no tiene el actual. Sin embargo, se evidenciaque los reportes CIOMS siguen siendo eficientes, aunque mejorables.es-ES
dc.descriptionOs avanços científicos e tecnológicos são a chave para o desenvolvimento de novos medicamentos e tecnolo-gias. Especialmente na medicina, é necessário gerar conhecimento que possa melhorar a probabilidade de êxito. Todo protocolo deve estar autorizado pelos comitês de ética em pesquisa, e seu monitoramento deve ser referido especialmente à apresentação de efeitos adversos ou indesejáveis, que devem ser valorizados, para garantir um risco/benefício adequado ao paciente. O instrumento mais reconhecido neste campo é o relatório do Conselho de Organizações Internacionais das Ciências Médicas (CIOMS) utilizado mundialmente pela indústria farmacêutica. O objetivo geral deste estudo consiste em avaliar a funcionalidade do relatório CIOMS em comitês da Cidade do México, por meio de um questionário validado por peritos e aplicado a uma amostra de pesquisadores e membros de comitês. Os resultados mostram que estes relatórios continuam sendo funcionais em 80,5%, embora 54,5% dos pesquisados sugiram a criação de um novo instrumento, com características diferentes do atual. No entanto, evidencia-se que os relatórios CIOMS seguem sendo eficientes, embora aperfeiçoáveis.pt-BR
dc.formatapplication/pdf
dc.formattext/html
dc.formatapplication/xml
dc.languagespa
dc.languagespa
dc.publisherUniversidad El Bosquees-ES
dc.relationhttps://revistas.unbosque.edu.co/index.php/RCB/article/view/680/258
dc.relationhttps://revistas.unbosque.edu.co/index.php/RCB/article/view/680/2441
dc.relationhttps://revistas.unbosque.edu.co/index.php/RCB/article/view/680/2443
dc.relation/*ref*/BANKOWSKI, Z. y HOWARD-JONES, N. (Edit). Human Experimentation and Medical Ethics. Proceedings of the XVth CIOMS Round Table Conference, Manila, 13-16 September 1981. Geneva: Council for International Organizations of Medical Sciences. 1982. 2. BRODY, Howard. Hooked: Ethics, the Medical Profesion, and the Pharmaceutical Industry. Lanham (MD): Rowman & Littlefield Plublishers, 2011. 3. BUERKI, Robert y VOTTERO, Louis. Pharmacy Ethics: A Foundation for Professional Practice. Washington: American Pharmacists Association, 2013. 4. CASAS M., María De la Luz. Bases bioéticas en la toma de decisión. México: Trillas, 2008. 5. CIOMS. International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects. [En línea]. [Fecha de consulta 15 de abril de 2013]. Disponible en www.cioms.ch 6. CÓDIGO DE NÚREMBERG. [PDF]. [Fecha de consulta 15 de enero de 2014], Disponible en http:// www.conbioetica-mexico.salud.gob.mx/descargas/ pdf/normatividad/normatinter nacional /2.INTL._ Cod_Nuremberg.pdf 7. COFEPRIS. Comisión Federal para la protección contra riesgos sanitarios. México, D. F. [En línea]. [Fecha de consulta 15 de enero de 2014]. Disponible en http://www.cofepris.gob.mx/Paginas/Inicio. aspx 8. COFEPRIS. Guía de Farmacovigilancia para el Reporte de Eventos Adversos en Investigación Clínica. México D.F. [PDF]. [Fecha de consulta 20 de mayo 2013]. Disponible en www.cofepris.gob.mx 9. CONBIOÉTICA. Reuniones Nacionales. [En línea]. [Fecha de consulta 20 de noviembre de 2014]. Disponible en http://www.conbioetica-mexico.salud. gob.mx/interior/perfilesceb/reu nionesnacionales. html 10. DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL. [PDF]. [Fecha de consulta 15 de enero de 2014]. Disponible en www. wma.net/es/30publications/10po licies/b3/17c_ es.pdf 11. GOLDACRE, Ben. Bad Pharma: How Drug Companies Mislead Doctors and Harm Patients. London: HarperCollins, 2013. 12. KARLBERG, Johan y SPEERS, Marjorie A. (Edits). Revisión de ensayos clínicos: una guía para el Comité de ética. Hong Kong: Universidad de Hong Kong, 2010, p. 59. [PDF] [Fecha de consulta 12 de noviembre de 2014]. Disponible en http://www.pfizer.com/ files/research /research_clinical_trials/ethics_committee _guide_spanish.pdf 13. MÉXICO. CONGRESO GENERAL DE LOS ESTADOS MEXICANOS. Ley General de Salud. Artículo 41 Bis. Diario Oficial de la Federación. [En línea]. [Fecha de consulta 13 de mayo de 2013]. Disponible en http://dof.gob. mx/notadetalle. php?codigo=5224260&fecha =14/12/2011 14. ________. SECRETARÍA DE SALUD Guía nacional para la integración y el funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación. [PDF]. [Fecha de consulta 4 de abril de 2014]. Disponible en http://www. conbioetica-mexico.salud.gob.mx/descargas/pdf / registrocomites/Guia_CEI.pdf 15. ________. Norma Oficial Mexicana NOM-220- SSA1-2002. Instalación y operación de la farmacovigilancia. [En línea]. [Fecha de consulta 20 de mayo de 2013]. Disponible en http://www.salud.gob.mx/ unidades/cdi/nom/220ssa102.html 16. NHS. HEALTH RESEARCH AUTHORITY. SUSAR. [En línea]. [Fecha de consulta 13 de mayo de 2013]. Disponible en http://www.hra.nhs.uk/news/dictionary/ susar/ 17. OMS. Operational Guidelines for ethical committees that review biomedical research. [PDF]. [Fecha de consulta 24 de agosto de 2013]. Disponible en http://www.who.int/tdr/ publications/documents/ ethics.pdf 18. VEATCH, Robert y HADDAD, Amy. (Edit). Case Studies in Pharmacy Ethics. New York: Oxford University Press, 1999. 19. WHITE, Bruce. Drugs, ethics and quality of life.
dc.rightsDerechos de autor 2017 María De la Luz Casas, Diana Lammoglia Alatristees-ES
dc.rightshttp://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0es-ES
dc.sourceRevista Colombiana de Bioética; Vol 10 No 1 (2015): Revista Colombiana de Bioética; 9-23en-US
dc.sourceRevista Colombiana de Bioética; ##issue.vol## 10 ##issue.no## 1 (2015): Revista Colombiana de Bioética; 9-23es-AR
dc.sourceRevista Colombiana de Bioética; Vol. 10 Núm. 1 (2015): Revista Colombiana de Bioética; 9-23es-ES
dc.source2590-9452
dc.source1900-6896
dc.subjectBioéticaes-ES
dc.subjectinvestigaciónes-ES
dc.subjectComitéses-ES
dc.subjectÉticaes-ES
dc.subjectEvento adversoes-ES
dc.subjectCIOMSes-ES
dc.titleEvaluation of the functionality of the reports of the Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) in ethics committees, in research in Mexico Cityen-US
dc.titleEvaluación de la funcionalidad de los reportes de los Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en comités de ética, en investigación en Ciudad de Méxicoes-AR
dc.titleEvaluación de la funcionalidad de los reportes de los Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en comités de ética, en investigación en Ciudad de Méxicoes-ES
dc.titleAvaliação da funcionalidade dos relatórios dos Conselhos de Organizações Internacionais das Ciências Médicas (CIOMS) em comitês de ética, em pesquisa na Cidade do Méxicopt-BR
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.typeTextoes-ES


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