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Modelo de gestión de riesgos para los establecimientos regulados por el INVIMA
Risk management model for establishments monitored by the INVIMA
| dc.contributor | León Reyes, Freddy | |
| dc.creator | González Mendoza, Juan Carlos | |
| dc.date | 2016-05-12T15:02:16Z | |
| dc.date | 2019-12-30T18:32:16Z | |
| dc.date | 2016-05-12T15:02:16Z | |
| dc.date | 2019-12-30T18:32:16Z | |
| dc.date | 2015-12-07 | |
| dc.date.accessioned | 2026-03-25T19:35:01Z | |
| dc.date.available | 2026-03-25T19:35:01Z | |
| dc.identifier | https://hdl.handle.net/10654/7741 | |
| dc.identifier.uri | http://test.repositoriodigital.com:8080/handle/123456789/202249 | |
| dc.description | La gestión del riesgo se ha convertido en una herramienta importante para el desarrollo de las organizaciones a nivel mundial. En el caso local dado a los cambios normativos, es imperativo que las empresas que tienen implicaciones sanitarias, conozcan como el INVIMA realizara sus procesos de inspección. Dentro de las posibilidades para realizar un proceso de gestión del riesgo en este artículo se describe como una empresa puede desarrollar un modelo de gestión del riesgo con 4 pasos principales los cuales son: Creación de un comité de riesgos dentro de la organización el cual es el pilar de todo el proceso; identificación de los riesgos: en donde la experticia y metodologías como lluvia de ideas, DOFA, diagrama de procesos entre otras son importantes para recolectar la información necesaria; análisis de riesgos: en donde se plantean dos estrategias FMEA y análisis basado en Calidad, Alcance, Tiempo y Costo; y estrategias de mitigación y control continuo | |
| dc.description | Risk management has become an important development tool organization worldwide. In the local case as to regulatory changes, it is imperative that companies that have health implications, knows as the INVIMA will does its inspection processes. Among the possibilities for a risk management process, this article describes how a company can develop a risk management model with 4 major steps which are: creation of a risk committee within the organization which is the pillar of the whole process; risk identification: where the expertise and methodologies such as brainstorming, SWOT, process diagram among others are important to collect the necessary information; risk analysis: where two strategies based on Quality and FMEA analysis, scope, time and cost involved; and mitigation strategies and continuous control. | |
| dc.format | ||
| dc.format | application/pdf | |
| dc.language | spa | |
| dc.publisher | Universidad Militar Nueva Granada | |
| dc.publisher | Especialización en Gerencia Integral de Proyectos | |
| dc.publisher | Facultad de Ingeniería | |
| dc.relation | Dionee, G. (2013).Risk Management: History, Definition and Critique. En: Risk Management and Insurance Review, Vol.16, pp. 147-166. | |
| dc.relation | Gould, T. (2010). Quality Risk Management.PQ Workshop World Health OrganizationEn:http://apps.who.int/prequal/trainingresources/pq_pres/workshop_UAE_October2010/presentations/1-4d_Qualiy-Risk-Management.ppt. (3 de Septiembre del 2015) | |
| dc.relation | INVIMA. (2014). Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control basado en Riesgos - IVC SOA. Bogotá. | |
| dc.relation | U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration. (2006). Guidance for Industry Q9 Quality Risk Management. Maryland | |
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| dc.relation | INVIMA. (2015) Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. En: https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=57&Itemid=68. (24 de Julio de 2015) | |
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| dc.relation | Ministerio de Salud y Protección Social. (2012). Resolución 1229 de 2013. Bogotá. | |
| dc.relation | Ministerio de la Protección Social. (2009). Decreto 4725 de 2005. Bogotá. | |
| dc.relation | Ministerio de Salud. (2002). Decreto 60 de 2002. Bogotá. | |
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| dc.relation | Project Managment Institute, Inc. (2013). Guía de los fundamentos para la dirección de proyectos. Guía del PMBOK Quinta Edición. Pensilvania EE. UU. pp 227, 309-310. | |
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| dc.relation | Viornery, L. Le Goff, Ph. (2010). Quality Risk Management Implementation of ICH Q9 in the pharmaceutical field an example of methodology from PIC/S. Ginebra. PIC/S. | |
| dc.relation | Siegfried, A. Integration of Risk Management into existing pharmaceutical Quality Systems (Tesis de Maestria). (2013). Departamento de Gestión Económica e Industrial, Universidad de Leoben. Leoben. | |
| dc.relation | Stamatis, H. (2003). Failure Mode and Effects Analysis FMEA from Theory to Execution.Milwaukee. ASQ. Capítulo 2. | |
| dc.relation | Adaptado del módulo de Gestión Del Riesgo II, Universidad Militar Nueva Granada, Docente: Clara Cecilia Tovar Rojas, MGP, PMP® | |
| dc.rights | info:eu-repo/semantics/openAccess | |
| dc.subject | GESTION DEL RIESGO | |
| dc.subject | INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS (INVIMA) - NORMAS TECNICAS | |
| dc.subject | REGISTRO SANITARIO - COLOMBIA | |
| dc.subject | Gestión del Riesgo | |
| dc.subject | INVIMA | |
| dc.subject | FMEA | |
| dc.subject | Riesgo | |
| dc.subject | Risk management | |
| dc.subject | INVIMA | |
| dc.subject | FMEA | |
| dc.subject | Risk | |
| dc.title | Modelo de gestión de riesgos para los establecimientos regulados por el INVIMA | |
| dc.title | Risk management model for establishments monitored by the INVIMA | |
| dc.type | info:eu-repo/semantics/bachelorThesis | |
| dc.type | Trabajo de grado | |
| dc.coverage | Medicina |
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