Diseño y aplicación de un protocolo para la validación del sistema de almacenamiento y comunicación (SAC) de una planta productora de oxígeno medicinal en sitio al 93+ o -3%

Escobar Carrillo, Cristian Camilo

dc.contributor	Angulo Chavarro, Jaime Humberto; Torres Valladares, Jeffrey Manolo
dc.creator	Escobar Carrillo, Cristian Camilo
dc.date	2014-11-11T08:16:17Z
dc.date	2015-03-02T19:49:41Z
dc.date	2014-11-11T08:16:17Z
dc.date	2015-03-02T19:49:41Z
dc.date	2011
dc.date.accessioned	2025-04-29T21:38:24Z
dc.date.available	2025-04-29T21:38:24Z
dc.identifier	http://hdl.handle.net/11349/1805
dc.identifier.uri	http://test.repositoriodigital.com:8080/handle/123456789/95092
dc.description	Debemos entender por gases medicinales todos aquellos que se utilizan en el ámbito hospitalario y que entran en contacto directo o indirecto con los pacientes, ya sea como medicamento o como soporte en herramientas para el diagnóstico o tratamiento. En Colombia la producción de gases medicinales está sujeta a la aplicación de normas que garanticen la calidad del producto y la minimización en el riesgo de accidentes. Dentro de la normatividad vigente encontramos entre otras la resolución 4410 del 2009, que expide el reglamento técnico que contiene el manual de las BPM, (Buenas Prácticas de Manufactura), la cual establece lineamientos que permiten hacer un seguimiento a la producción del gases medicinales en todas sus etapas. El proyecto será el producto de la aplicación de una guía basada en el análisis de riesgos para los sistemas informatizados de ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) llamada GAMP (Good Automated Manufacturing practice).La versión 5 del GAMP es la referencia para la validación del SAC (Sistema de Almacenamiento y Comunicación), sistema que hace parte fundamental del plan maestro de validación del proceso de producción de oxígeno.
dc.format	pdf
dc.format	application/pdf
dc.format	application/octet-stream
dc.language	spa
dc.publisher	Universidad Distrital Francisco José de Caldas
dc.publisher	Ingeniería Electrónica
dc.publisher	Facultad de Ingeniería
dc.rights	Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional
dc.rights	http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
dc.rights	info:eu-repo/semantics/restrictedAccess
dc.rights	Restringido (Solo Referencia)
dc.subject	OXÍGENO - EQUIPO Y ACCESORIOS ; INDUSTRIA DE EQUIPOS PARA TERAPIA RESPIRATORIA; ELECTRÓNICA MÉDICA; INGENIERÍA ELECTRÓNICA - TESIS Y DISERTACIONES ACADÉMICAS
dc.title	Diseño y aplicación de un protocolo para la validación del sistema de almacenamiento y comunicación (SAC) de una planta productora de oxígeno medicinal en sitio al 93+ o -3%
dc.type	bachelorThesis
dc.type	Trabajo de grado
dc.type	info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
dc.type	http://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f

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